A Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. által gyártott antigén önellenőrző készletek megszerezték az EU önteszt CE minősítést.A CE önteszt-tanúsítvány eltér a hagyományos CE önmegfelelőségi nyilatkozattól, át kell esnie a gyártó orvostechnikai eszközeinek szigorú műszaki felülvizsgálatán, amelyet az Európai Unió által elismert harmadik fél bejelentett szervezet végez, és át kell mennie. a klinikai intézmények klinikai vizsgálati követelményei.A tanúsítvány csak a termék biztonságos és megbízható klinikai teljesítőképességének, valamint a nemzetközi műszaki mutatóknak megfelelő bizonyítást követően adható ki.
Érdemes megjegyezni, hogy a Kinwofu ezúttal megszerezte az önteszt verzió CE-tanúsítványát, ami azt jelenti, hogy a covid-19 antigén tesztkészlet otthoni használatra szánt Jinwofu önteszt-változata 27 EU-tagállamban és más országokban is forgalomba kerülhet. országok, amelyek elismerik az EU CE tanúsítványt.A tesztelő megvásárolhatja a nagyobb szupermarketekben vagy gyógyszertárakban, az egyének pedig tesztelési műveleteket végezhetnek, amivel nem csak a tesztelési időt takaríthatják meg, hanem megfelelnek az otthoni covid-19 tesztelés járványmegelőzési igényeinek is, ami nagy kényelmet jelent az átlagemberek számára. .
A globális járványmegelőzési és -ellenőrzési politikák fokozatos megnyitásával a kiváló minőségű önellenőrző termékek fontos szerepet fognak játszani a normalizált járványmegelőzésben és -ellenőrzésben.
A Kínában tartott CPPCC ülésen Huang Ailong, a Kínai Népi Politikai Konzultatív Konferencia Nemzeti Bizottságának tagja és a Chongqing Orvostudományi Egyetem elnöke azt javasolta, hogy a meglévő járványmegelőzés és -ellenőrzés alapján a járványmegelőzés és -ellenőrzés normalizálódjon. mielőbb létre kell hozni az "otthoni önteszten alapuló nagyléptékű gyors antigéndetektálás + célzott kisléptékű pontos nukleinsavdetektálás"-mal kombinált modellt. a big data technológia alkalmazásáról.
Feladás időpontja: 2023-01-01